乙肝12000,确诊病例,男女不限,18-65岁(包括边界值)

乙肝患者(II期) 补助:4500元-12000

试验用药:TQ-A3334片

试验周期:15次

入选标准:

1 受试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求,理解并签署知情同意书;

2 18-65岁(包括边界值),男女不限(以签署知情同意书日期计算);

3 血清病毒学标准:血清HBsAg阳性持续6个月以上或有6个月以上慢性HBV感染的证据;

4 经研究者判断无明显肝硬化;

5 经治受试者需满足以下条件:受试者必须在筛选前已接受口服核苷(酸)类药物治疗≥6个月且在筛选期前稳定治疗方案≥3个月;

6 经治组入组前6个月及以上有病史记录HBV DNA<最低检测下限;

7 初治受试者需要满足以下条件:初治受试者若无HBsAg阳性持续6个月证据,研究者可根据初次诊断结果、受试者临床表现及其乙肝家族史等综合判断是否为慢性感染;

8 筛选时受试者从未接受过慢乙肝抗病毒治疗(口服核苷类药物及干扰素);

9 正常参考值上限(ULN)<ALT≤5×ULN(首次用药前2周内)。

报名资料:

1.确诊病例

2.乙肝五项检测

3.乙肝HBV-DNA定量(大于等于2000IU/ml)

4.血液生化报告

血清病毒学标准:血清HBsAg阳性持续6个月以上或有6个月以上慢性HBV感染的证据;

覆盖中心:

1.重庆医科大学附属第一医院

2.四川大学华西医院

3.柳州市工人医院

4.贵州省人民医院

5.云南省第一人民医院

6.普洱市人民医院

7.北京大学深圳医院

8.中山大学附属第三医院

9.瑞安市人民医院

10.新疆医科大学第一附属医院

11.西安交通大学第一附属医院

12.武汉市金银潭医院

13.中南大学湘雅二医院

14.无锡市第五人民医院

15.沈阳市第六人民医院

16.吉林大学第一医院


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