乙肝患者(II期) 补助:4500元-12000
试验用药:TQ-A3334片
试验周期:15次
入选标准:
1 受试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求,理解并签署知情同意书;
2 18-65岁(包括边界值),男女不限(以签署知情同意书日期计算);
3 血清病毒学标准:血清HBsAg阳性持续6个月以上或有6个月以上慢性HBV感染的证据;
4 经研究者判断无明显肝硬化;
5 经治受试者需满足以下条件:受试者必须在筛选前已接受口服核苷(酸)类药物治疗≥6个月且在筛选期前稳定治疗方案≥3个月;
6 经治组入组前6个月及以上有病史记录HBV DNA<最低检测下限;
7 初治受试者需要满足以下条件:初治受试者若无HBsAg阳性持续6个月证据,研究者可根据初次诊断结果、受试者临床表现及其乙肝家族史等综合判断是否为慢性感染;
8 筛选时受试者从未接受过慢乙肝抗病毒治疗(口服核苷类药物及干扰素);
9 正常参考值上限(ULN)<ALT≤5×ULN(首次用药前2周内)。
报名资料:
1.确诊病例
2.乙肝五项检测
3.乙肝HBV-DNA定量(大于等于2000IU/ml)
4.血液生化报告
血清病毒学标准:血清HBsAg阳性持续6个月以上或有6个月以上慢性HBV感染的证据;
覆盖中心:
1.重庆医科大学附属第一医院
2.四川大学华西医院
3.柳州市工人医院
4.贵州省人民医院
5.云南省第一人民医院
6.普洱市人民医院
7.北京大学深圳医院
8.中山大学附属第三医院
9.瑞安市人民医院
10.新疆医科大学第一附属医院
11.西安交通大学第一附属医院
12.武汉市金银潭医院
13.中南大学湘雅二医院
14.无锡市第五人民医院
15.沈阳市第六人民医院
16.吉林大学第一医院