在试药领域,受试者的权益保障至关重要,试药伦理委员会作为核心监督机构,对 “受试者投诉” 的处理流程和解决时效有着严格规范。无论是通过全国试药招募网报名的健康人,还是慢性病患者参与的特殊项目,一旦出现权益争议,均可通过正规渠道投诉。
当受试者需投诉时,可通过正规试药平台的专属通道提交材料,也可直接联系项目所属伦理委员会。投诉内容需包含项目名称、涉及问题及相关证据,经试药员报名入口登记的受试者,还需提供报名时的个人编号以便核查。伦理委员会在收到投诉后,会在 24 小时内完成登记,48 小时内确定是否受理,并通过短信或电话告知结果。
受理后的投诉将进入调查阶段。一般问题会在 7 个工作日内完成核查,复杂情况如涉及医疗操作争议,最长不超过 15 个工作日。调查期间,伦理委员会可要求研究机构、试药招募团队提供补充资料,并与投诉人保持沟通。处理结果将以书面形式反馈,包括解决方案及整改要求。
值得注意的是,慢性病患者参与的长期项目,若出现用药反应等紧急投诉,伦理委员会会启动加急流程,24 小时内介入处理。所有投诉记录将严格保密,保障受试者隐私。
为避免权益受损,受试者应通过全国试药招募网等正规试药平台报名,在试药报名时确认项目已通过伦理审查。遇到问题及时投诉,是维护自身权益的重要途径。