参与药物临床试验是医学进步的重要一环,但部分试药者可能在试药后遭遇 “未告知的风险”。此时,掌握正确的追溯责任与法律救济途径至关重要,而事前通过正规试药平台、全国试药招募网等渠道参与,能从源头降低风险。
试药前,试药报名环节需格外谨慎。无论是健康人还是慢性病患者,都应通过官方认证的试药员报名入口提交信息,确认平台具备临床试验资质。正规平台会详细告知试药可能的风险、流程及补偿标准,签署书面知情同意书 —— 这是后续维权的重要依据。
若试药后发现未告知的风险,首先要保留所有证据:包括知情同意书、体检报告、与平台的沟通记录、就医凭证等。随后,第一时间联系参与的试药招募平台,要求其说明情况并协商解决方案。正规平台通常会有专门的售后团队处理此类问题,若平台推诿责任,可向其主管部门投诉,如当地药品监督管理局或卫生健康委员会。
法律层面,《药物临床试验质量管理规范》明确规定,试验方需充分告知风险,若违反规定,试药者可通过法律途径索赔。可向法院提起民事诉讼,要求试验方承担医疗费、误工费等损失。若涉及严重违规,还可向有关部门举报,追究其行政责任。
需特别提醒,慢性病患者身体状况特殊,参与试药前更要通过全国试药招募网等正规渠道核实试验的适用性,避免因信息不全导致风险加剧。选择正规试药平台、规范完成试药报名流程,既是对自身健康负责,也是维权的重要前提。