JAB21822针对KRAS g12c突变的实体瘤经治（除胰腺癌、肺癌、结直肠癌、壶腹部癌和少见肿瘤）
项目介绍
项目基本信息
试验分期
Ⅱ期
适应症
既往经过基于吉西他滨的化疗方案或 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 治疗后进展的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性成人胰腺癌患者（可盲筛）和经治的KRAS g12c突变的其他除NSCLC和CRC以外的实体瘤患者
试验名称
评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性2期研究
拜访科室
肝胆外科；消化内科；肿瘤科；放疗科；介入医学科
报名材料
1、病理报告
2、既往治疗方案；
3、末次出入院记录；
4、最近一次血项报告；
5、CT报告
项目结算标准
治疗方案
试验药组
JAB-21822 单药
对照药组
无
药物介绍
暂无
用药介绍
JAB-21822 是一种靶向 KRAS p.G12C 突变的,小分子共价抑制剂。
入排标准
简要入排
年龄18-70周岁，经至少1线治疗后进展的实体瘤患者；免费测基因需提供白片：手术组织3-5张、穿刺组织5-8张。
已知KRASg12c突变的患者年龄和线数可以单独沟通，接受一线治疗中未进展的患者免费测基因
排除非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌患者
完整入选标准
1、能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本（3 年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法（CTA）检测后，确认携带 KRAS p.G12C 突变者；
2、病理学（组织学）或细胞学确诊的胰腺癌；
3、既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病，且既往治疗线数不超过 3 线；在辅助治疗 6 个月内发生进展的患者也可以直接入组；
4、存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）者需既往经过至少一线抗 PD-1 治疗后进展；
完整排除标准
1、既往接受过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗者；
2、有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病（包括肺纤维化、急性肺病等）病史；
3、存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后 2 周内出现需要额外干预的临床严重复发）；
4、筛选期用 Fridericia 公式计算的的 QT 间期（QTcF）> 470 毫秒；
5、在首次给药前 14 天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物；
6、在首次给药前 3 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）不能停用质子泵抑制剂（PPI）或 H2 受体阻断剂
